保健食品注册研发分析检测方法研究及验证
时间：2017-11-24
一、准确度：采用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。准确度应在规定的范围内测定
二、精密度：在规定的条件下，同一份均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示
重复性：在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度
中间精密度：在同一个实验室，不同时间 由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度
重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度
三、专属性：在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等 ）存在下，采用的分析方法能正确测定被测物的能力
四、检测限：试样中被测物能被检出的最低量
五、定量限：试样中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应符合准确度和精密度要求
六、线性：在设计的范围内，测定响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度
七、范围：分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间
八、耐用性：在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为所建立的方法用于日常检验提供依据（来源：北京世纪中康分析检测中心）
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