盘活保健食品技术转让市场的预兆?首批转让动态核查获批准证书
时间:2020-05-12
2019年12月26-28日,作为受让方的江西来和实业有限公司,顺利通过了国家市场监督管理总局食品审评中心组织的保健食品转让动态核查,并首批获得了批准证书。
从2019年12月28日现场动态核查完毕,到2020年2月13日行政审批,再到4月28日获得批文,两个阶段都历时两个月左右,期间正值新冠肺炎疫情肆虐时期,国家市场监督管理总局“高标准、严要求、快节奏、重实效”的举措体现的淋漓尽致,保健食品行业人备受鼓舞。
客观审慎 严格规范的核查过程
核查组主要核查事项如下:
1、对试制生产过程进行了全程核查,从物料领用、原料的称量、混合、提取、过滤、浓缩、烘干、压片、灌装、灭菌、包装等进行了全程跟进,并随机抽取样品进行封存。
2、对动态生产批次所使用的配方、投料量、生产条件、工艺流程、工艺参数与申报资料中的一致性进行了核查。
3、核查检验设施、设备和仪器,并查看了相关使用记录,现场验证企业的实际生产能力、生产条件、技术参数等,并查看了完整的批生产记录。
4、对生产的操作人员资质、教育背景和经验进行逐一审核,全程监督核查现场操作流程和步骤,审核了操作人员的操作熟悉度。
5、核查稳定性、功效成分、卫生学等所用样品试制批次的原始记录。
6、核查各试制批次中所试制样品的剩余量与生产记录中使用量是否相符。
7、对所有原辅料合同、发票、检验报告、供应商资质等进行核查。
8、对生产设备和净化仪器的使用情况进行核查,查看生产流程是否规范,生产环境及卫生条件是否达标。
高效办事 鼓舞激励每个从业人员
值得注意的是,2020年1月爆发的新冠疫情到4月刚刚由肆虐转为稳定,在疫情最为严峻的时期,国家市场监督管理总局能够如此高效的完成核查工作,令人可敬可佩,极大地鼓舞着我们健康产业的每一位从业人员。
国家为促进行业的健康发展不断做着努力,任何形式的改革都会对市场产生巨大的影响,行业人要学会用审时度势的眼光看问题:事实证明保健食品批文技术转让动态核查可行且高效,在目前现行法律还未明朗之下,企业是否会更偏向于通过技术转让形式,快速的获得保健食品批文呢,如果这样的话对盘活保健食品技术转让市场帮助巨大。”
如今保健食品同质化趋势尚未得到有效改善,企业必需将自身的优势最大化,这样才能形成差异化的服务。我们需要专业的人来做专业的事,专业的企业做好差异化的产品开发与服务,选择优质产品的机会才能大大增加,那些想要通过技术转让的形式,来快速获得保健食品批文的企业也就会越来越多,让我们拭目以待。
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