回眸2019,展望2020——保健食品注册申报领域热点大盘点
时间:2020-01-08
2019已然悄然走过,打开网页或是朋友圈,全国各地的保健食品研发申报行业,都在发布着各种各样的总结和感慨。是该总结一下2019保健食品行业的发展了,回眸过去,让未来更好前行。
北京世纪中康从获批数量、报批政策、搜索数据、行业困惑四大关键词回眸。希望通过4个关键词建立起中国保健食品研发申报行业2019年发展的全景图,帮助每一位健康从业者,了解行业在过去的一年里所经历的事情,为未来的发展做一些思考。
一、获批数量
据统计2018年仅有10个产品获批,2019年获批新产品共340个,但值得注意的是上述获批的批文申报时间一般都是2013和2014年。
通过以上我们能得出以下结论:
1、目前处于审批状态的仍以2016年7月前旧法规时申报产品;
2、正在审批的批文仍有大量积压,估计2015年申报的产品将是审评中心今年的重点;
3、新法规实施之后批文审批通过率更加严格,门槛大大提高,大量产品被不予批准。
二、报批政策
近些年来大量申报产品迟迟未被批准,主要是新法规实施前启动申报的产品因为文献、配方、用量、方法学及增补剂型等问题收到拟不予批准意见,这种情况下甚至有些企业为避免被正式公布不予批准,被迫选择了主动撤回。
新旧法规的巨大变化及衔接等问题,是导致批文批准率低的重要原因。虽然2019年保健食品获批情况较2018年有了很大的提升,但较各类批文巨大的积压总量来看,加上动态现场核查以及评价方法等正式法规还未明朗,新法规后申报产品的审评通过率拭目以待。
三、搜索数据
通过“百度指数”数据分析后不难看出,与保健食品关键词相关的搜索热词首先就是“功能性食品”,其次就是“保健食品注册”,这就充分的说明了在目前市场不振的前提下,人们对保健食品以及整个行业充满了兴趣和信心。
市场往往将“保健食品”和“保健用品”相混淆,但“保健用品”并无明确法律定义,并且保健用品屡屡发生问题。另外普通食品也是往往通过不正当的营销手段诱骗消费者,严重扰乱市场秩序。而保健食品是通过严格的审批流程及要求,最终获得国家权威机构认可的小蓝帽产品。
四、行业困惑
因为“权健”等事件的影响,整个保健食品行业瞬间被拉入漫长的寒冬,加之新旧法规衔接等问题,很多方面旧法作废,新法却迟迟未立,大量保健食品研发申报企业纷纷陷于泥沼,对行业的信心大跌一直处于苦苦坚持的现状。
但是从去年开始,中国保健食品行业经历数次风波的同时,伴随着的是国家不断出台重磅监管政策和文件的发布,这一切都意味着保健食品行业的乱象将会得到有力的遏制,非常利好于健康产业的“正规军”。
五、本文小结
据统计,目前保健食品生产企业有近3000家,从业人员超过600万,产值约4000亿元。该产业集中度较高,国内销售额在前15名的企业占据市场75%以上,所以面对如此庞大的市场及从业人员,我们应该好好的思索一些行业的未来。
新的一年已经开始,希望此篇文章能给全国同仁带来一些思考,2020年大家携手共进推动中国健康行业发展,传递科学、正确、客观、前沿的行业动态和信息,使全国更多的从业者从中获益,拥有更加美好的未来。
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