CFDA对银杏叶药品补充检验方法已发布三次公告

 

截至目前,总局已通过三次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验方法。银杏叶药品补充检验方法的发布,为支撑监管执法、规范银杏叶药品企业生产、保障公众健康提供了有力武器。具体内容如下:


一、2015年6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》,这次发布的补充检验方法,是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法,只要是使用盐酸提取工艺和非法添加其他物质的,就可以直接检验出来。补充检验方法作为监管执法的重要手段,一般不公开发布。此次公开发布,是从保证公众用药安全的角度出发,为了在最短时间内有效控制药品风险,给企业自查和专项治理提供技术支持。总局已要求所有银杏叶药品生产企业抓紧对本企业产品开展自检,凡检验不合格的产品坚决停售停用,及时召回产品。同时要求各地药品检验机构开展监督抽验,彻底清理银杏叶药品市场。凡仍发现有不合格产品在市场流通的企业,坚决依法从严处理。为此国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告(2015年第66号)


二、2015年08月10日发布《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》、《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》、《舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》、《银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》、《银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》、《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》。为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告(2015年 第142号)。


三、2016年3月4日发布《银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法》和《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。

 

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